Mayne Pharma y su organización de fabricación y desarrollo farmacéutico por contrato, Metrics Contract Services, han designado su nueva instalación de almacenamiento de estabilidad como “Centro de excelencia”.
Mayne Pharma investigó varios fabricantes de cámaras y salas de almacenamiento de estabilidad antes de elegir asociarse con Weiss Technik North America, una empresa de Schunk. Weiss Technik ha suministrado soluciones de pruebas de estabilidad de alta calidad, compatibles con GMP y conformes con la FDA a las principales empresas farmacéuticas de Europa y Asia durante años. Basándose en la tecnología patentada de simulación ambiental, los sistemas de almacenamiento de estabilidad Weiss Technik están personalizados para usuarios específicos y emplean estándares de eficiencia energética que superan a los sistemas de la competencia hasta en un 50 por ciento.
Weiss Technik está acreditado con ISO 9001: 2008 y sus sistemas de almacenamiento de estabilidad cumplen con las pautas de ICH Q1A para pruebas de estabilidad y Q1B para pruebas de fotoestabilidad. También cumplen con las pautas establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., La Organización Mundial de la Salud y el Comité de Productos Medicinales Exclusivos de la Agencia Europea de Medicamentos.
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