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Cámaras de Prueba Ambiental de Estabilidad Walk-In

Specifications

Las Cámaras de Prueba Ambiental de Estabilidad Walk-In de Weiss Technik están diseñadas para proporcionar condiciones óptimas para las pruebas de estabilidad de productos farmacéuticos y otros productos sensibles. Diseñadas para cumplir con los estándares de almacenamiento de estabilidad GMP y ICH Q1A, estas cámaras ofrecen rangos precisos de temperatura de -20°C a +40°C y control de humedad entre el 40% y el 75% HR. Adaptadas a una amplia variedad de requisitos de prueba, están disponibles desde configuraciones compactas tipo “step-in” hasta cámaras de tamaño de almacén capaces de manejar desde materiales farmacéuticos crudos (API) hasta almacenamiento de productos finales envasados, con opciones para clasificación de salas limpias (ISO 6-8) y personalizaciones mecánicas, eléctricas y arquitectónicas avanzadas.

Nuestras avanzadas Cámaras de Prueba Ambiental de Estabilidad Walk-In ofrecen capacidades de simulación ambiental integrales que permiten a los fabricantes evaluar rigurosamente la integridad, vida útil y desempeño de los productos bajo diversas condiciones. Al proporcionar entornos controlados y personalizables, Weiss Technik apoya a los sectores farmacéutico, biotecnológico y manufacturero especializado para realizar pruebas de estabilidad meticulosas que garanticen la seguridad, fiabilidad y cumplimiento de los estándares de calidad internacionales más exigentes. Ya sea para investigación de lotes pequeños o pruebas de producción a gran escala, estas cámaras ofrecen una precisión inigualable para evaluar cómo los factores ambientales afectan la longevidad y calidad del producto.

  • La innovadora interfaz de usuario WEBSeason® permite programar, controlar y monitorear sus pruebas en cualquier momento y lugar, incluso desde una tableta o un smartphone.

Especificaciones

  • Rango de temperatura: -20°C a +45°C
  • Rango de humedad: 20% a 80% HR
  • Personalizadas para adaptarse a sus requisitos de tamaño. También están disponibles rangos de temperatura y humedad extendidos.

Características del Producto

  • Estructura panelizada tipo walk-in con recubrimiento de placas metálicas de doble cara fáciles de limpiar.
  • Puerta de la cámara de prueba con cerradura y mecanismo de apertura de emergencia.
  • Sistema de calefacción y refrigeración compuesto por un vaporizador de techo con calentador eléctrico integrado y unidad de refrigeración por aire.
  • Sistema de acondicionamiento climático con humidificador ultrasónico de ahorro de energía y deshumidificador separado.
  • Sistema de control microprocesado correspondiente.
  • Cumplimiento con ICH Q1A, GAMP-GUIDE y FDA 21 CFR Parte 11.
  • Sensor de temperatura/humedad electrónico y libre de mantenimiento.
  • Limitador de temperatura de seguridad para el calentador eléctrico y la cámara de prueba.
  • Protección de especímenes tmin/tmax.

Opciones Adicionales

  • Extensiones de rango de temperatura y humedad.
  • Uso como cámara de temperatura (sin control de humedad).
  • Puertos de entrada.
  • Ventana de observación.
  • Sistema de estanterías.
  • Componentes resistentes a explosiones.
  • Paquete de software Simpati Pharma para el registro y procesamiento de valores de medición.
  • Otras opciones disponibles bajo solicitud.

Folletos

Product Inquiry

Consulta De Productos

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